从CAR-T技术,看中国生物科技服务(08037)投资价值

随着A股大白马长春高新(000661.SZ)14日罕见封死跌停,单日市值蒸发167亿元,按照最新股东户数88970户计算,人均亏损18.8万元。似乎再一次证明了医药板块投资逻辑:传统大单品制药公司缺乏长期投资价值。

毕竟历史总有惊人的相似,如信立泰的大单品氯吡格雷增速下降以后,股价从2018年起持续下跌了3年;华东医药的阿卡波糖增速还很高的时候,机构也如法炮制漠视了其3年;丽珠医药(01513)参芪扶正注射液被列入辅药后,股价大起大落2年多……

此后的集采对传统大单品制药公司的威胁就更不言而喻了。

既然传统大单品制药板块既缺乏长期投资价值,也面临被政策挤压的风险,二级投资者该如何梳理自己的仓位?

带着对这一迫切的市场问题,我们不妨将思维缩小,你会发现暂时安全的无非两方面:其一真正的创新药,这一点信达生物、百济神州等未盈利的生物医药们足可体现;其二器械技术,高瓴等大基金偏爱的微创、启明等等。若出于资金端更安全的考虑,完全可以将二者结合,直接选择创新药技术,比如港股的中国生物科技服务(08037)。

智通财经APP为什么说其最安全,对医药资本市场稍微了解的投资者肯定知道,中国生物科技服务做的是以精准医疗为切口,玩的前沿、技术颇为复杂的CAR-T细胞免疫疗法,而当前业内并没有明确把CAR-T归为药品或技术单项,因为细胞免疫疗法过于特殊,既要像创新药(细胞产品)一样接受严苛的多次临床认证,又要像技术(非基因改造及基因改造)一样形成科学规范、便捷化操作。

创新药叠加新技术,CAR-T显然成为医药市场追逐的热点赛道。正因如此,中国生物科技服务在过去的4年多时间里涨幅超过6倍,而光今年上半年股价区间最大涨幅就近140%,不得不说该公司走了一条“康庄大道”。

CAR-T市场广阔,潜力大

为何说中国生物科技服务走了一条“康庄大道”。

这还得从CAR-T在癌症领域的诞生说起。癌症在2020的今天,已是一个不可回避的健康问题。最新数据显示,目前全球范围内新增癌症病例1410万,820万人死于癌症,预计未来20年新发病例数将增加70%。

从CAR-T技术,看中国生物科技服务(08037)投资价值

智通财经APP据全国肿瘤登记中心预计有429.2万例新发癌症病例,281.4万例死亡病例,相当于每天12000人新患癌症,7500人因癌症死亡。而7年前,全国肿瘤登记中心发布的《2012年中国肿瘤登记年报》中的数据:中国每年新发癌症只有312万,因癌症死亡超过200万。这意味着癌症发病从2012年的每分钟6人确诊患癌症,到2015年这个数据已经成长到每分钟8.3人被确诊患癌症。

面对严峻的形势,近年美国和中国相继提出精准医疗计划,攻克癌症已成为该计划的重点关注问题。

政策支撑+市场保障,各大生物科技企业开始“植树造林”,毕竟,拔得头筹的一能赚大钱,二能竖起强大社会责任形象,被后人铭记,于是抗癌药崭露头角。

但抗癌药物(包括靶向药物)往往只能延长病人寿命、增加病人生活质量、把癌症控制成像糖尿病一样的慢性疾病。描述抗癌药物有效性的指标是“1年存活率”,“5年存活率”等等。但这些均不能实现“彻底”根治癌细胞,往往是药一停,癌细胞就会再复发。所以,科学家们开始搞细胞免疫疗法,从源头掐死癌细胞。

CAR-T细胞免疫疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。已出现多年,但近几年才被改良使用到临床上的新型细胞疗法。和其它免疫疗法类似,它的基本原理就是利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞,但是不同的是,它即是一种创新药,更是一种细胞疗法。

CAR-T治疗说复杂也复杂,毕竟是生命科学“黑”技术,那化繁为简其实就五步:

第一步,从癌症病人身上分离免疫T细胞,也就是“种子”;

第二,步利用基因工程技术给T细胞加入一个能识别肿瘤细胞,并且同时激活T细胞杀死肿瘤细胞的嵌合抗体,T细胞立马华丽变身为高大上的CAR-T细胞。它不再是一个普通的T细胞,它是一个带着GPS导航,随时准备找到癌细胞,并发动自杀性袭击,与之同归于尽的“恐怖分子”T细胞;

第三步,在体外培养,大量扩增CAR-T细胞,一般一个病人需要几十亿,乃至上百亿个CAR-T细胞(体型越大,需要细胞越多);

第四步,把扩增好的CAR-T细胞输回病人体内,就好像去打疫苗;

第五步,白衣天使们严密监护病人,尤其是控制前几天身体的剧烈反应,比如毒副作用(Cellectis不就因为这一步,出现副作用而被叫停么),一旦控制住,这个疗法就成功了。

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以最早接受CAR-T治疗的一批人为例,有30位白血病病人,他们都已经历了各种可能的治疗方法,包括化疗,靶向治疗,其中15位甚至进行了骨髓移植,不幸的是都失败了。

可在CAR-T细胞免疫疗法下,其中有27位病人的癌细胞治疗后完全消失,20位病人在半年以后复查,仍然没有发现任何癌细胞。最开始治疗的一个小女孩,现在已经两年多了,复查体内仍然没有任何癌细胞。简直神奇!

CAR-T细胞免疫疗的神奇,发展到2017年,吉利德的Yescarta和诺华Kymriah获批准后,全球CAR-T市场由2017年的约1300万美元增至2019年的约7.34亿美元,预期于2024年将进一步增长至47亿美元,并于2023年增长至181亿美元。2019年至2024年的复合年增长率为45.3%,2024年至2030年的复合年增长率为25.0%。

尽管中国目前尚未有获批准的CAR-T产品,但由于预计即将推出新产品,中国的CAR-T市场预期将于2021年增长至人民币6亿元。由于确诊癌症患者上升、负担能力提升以及利好监管环境,中国CAR-T市场预期将于2024年增长至人民币54亿元,并于2030年增长至人民币243亿元。2024年至2030年的复合年增长率为28.7%。

从CAR-T技术,看中国生物科技服务(08037)投资价值

中国生物科技服务有望借力拔头筹

虽然国内还没有获批准的CAR-T产品,但由于市场定量庞大,近几年也涌现出许多CAR-T玩家。其中,中国生物科技服务就凭借控股公司隆耀生物就有望吃到第一波红利。

智通财经APP了解到,2018年7月,在刚纳入MSCI香港微型股指数,中国生物科技服务便发出公告,宣布以2.27亿元人民币收购及入股上海隆耀生物科技67%股权。其中,包括以现金支付7999.8万元;按发行价每股2.00港元溢价22%发行代价股份;及按每股2港元发行合计额外奖励股份。

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为了67%的股份花费2.27亿的巨资,中国生物科技服务这笔钱花的值不值?

事实上,在傅阳心、杨选明等领衔的强大科学家团队代领下,隆耀生物2014年就已崭露头角,尤其是构建2nd、3rd代CAR-T实验室制备技术。这个技术也为其后面的将OX40作为共刺激受体,做更强的肿瘤杀伤效能与更持久的自我扩增能力“并联”技术打好了基础。把这个技术用直白话解释,就好比现在生物医药企业们争先恐后地搞的PD-1联合用药。

与此同时,智通财经APP查询到,隆耀生物用于B细胞急性淋巴细胞白血病的“现货”CAR-T候选产品UCARTcells目前正在进行临床试验(NCT04166838)。可谓十足的国内“现货”CAR-T大佬。

从CAR-T技术,看中国生物科技服务(08037)投资价值

2个月后,中国生物科技服务再次宣布与隆耀生物以及通用电气医疗订立工艺开发协议和战略合作协议,共同开发适应自体和异体细胞的个性化定制及可多元重组的先进配套自动化封闭系统生产工艺,以加速细胞类药物由科研向产业化的升级。

两次战略布局,中国生物科技服务既获得了已成型的CAR-T产品,在免疫疗法第一正营站稳脚步,又实现了与通用电气医疗技术的对接,2.27亿的花费简直一举多得。

毕竟,参考国内CAR-T百亿级别市场与GE医疗在外资药企中的话语权,以及未来隆耀生物若有大的资本运作,采取单独上市,这笔战略投资无疑为其找到了一座“金矿”。

精准医疗逐渐释放价值

除CAR-T产品外,智通财经APP还观察到,中国生物科技服务在立足自己的检测本业从2018年起就开始不断并购,扩大自己的精准医疗领域布局。

如2018年4月,该公司公告以500万美元入股美国器械公司Broncus Medical Inc。提及Broncus,全球多家知名医院都有购入其检测器械设备,而截至目前Broncus拥有超过73项专利,其LungPoint增强现实导航系统和Archimedes计划系统已获得FDA,CE和中国药监局的批件。

更重要的是,Broncus计划于2020年底在香港上市,这对中国生物科技服务而言,所持股份显然有升值机会。

2019年1月,中国生物科技服务又以500万美元入股(B轮)美国的Pillar Biosciences,B轮投后估值约为9000万美元,Pillar目前正在进行C轮融资,C轮投前估值12000万美元,预计今年中完成。已经向美国FDA提交了第一个癌症panel的上市申请,预计2020年底获得批准。

与此同时,该公司中央实验室也与Pillar Biosciences签订了战略合作协议,在港成立合资企业亚洲分子诊断中心,为香港癌症检测领域引入了源自于哈佛大学的国际先进技术。目前,亚洲分子诊断中心已经入驻香港科技园。

2020年6月,中国生物科技服务控股有限公司与华大健康香港有限公司及香港前医管局主席、现任全国政协常委胡定旭先生成立了华昇诊断中心,引进华大基因的火眼实验室,华昇目前每天的检测量已达13万人份/天,截至2020年9月12日已经累计检测180万份,在香港的市场占有率接近于100%。市场占有率之大,华昇诊断中心也多次受到香港政府高层的考察。

看到核酸检测,想必大家都会联想到A股的华大基因、三诺生物、迈克生物、明德生物等,这些股票年初至今股价累计涨幅均在150%,可谓是一骑绝尘。而香港政策承接方为华大基因,同时华昇诊断中心又属于合资公司,中国生物科技服务显然名正言顺成为了港股检测最纯正的本土概念股,这块利润只多不少。

从CAR-T技术,看中国生物科技服务(08037)投资价值

综上所述,鉴于CAR-T“创新药+新技术”的安全边际,以及精准医疗带来的稳定红利,中国生物科技服务凭借独特的产业链条优势,有望令市场倾巢而动,推动其二级市场的现。

版权声明:大飞哥 发表于 2020-09-17 16:47:59。
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